发布时间:2024-04-30 08:15:38 来源:栉比鳞次网 作者:时尚
每经记者 范芊芊 每经编辑 张海妮
日前,高端高度南通联亚药业股份有限公司(以下简称联亚药业)披露了第三轮审核问询回复 。仿制自其拟科创板上市被受理起 ,药企业联亚药业I依赖营收药时时彩平台定胜【Aurl:www.8233066.com】送888元已过去了一年多时间。客户
联亚药业主要从事复杂药物制剂的主自研发、生产和销售,降压目前产品主要包括以不同类型的高端高度缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药 ,产品销售主要面向美国市场。仿制
《每日经济新闻》记者注意到,药企业联亚药业I依赖营收药联亚药业以口服避孕药起家 ,客户如今的主自营收则主要依靠治疗高血压的相关产品。其中 ,降压琥珀酸美托洛尔缓释片是高端高度其拳头产品,2021年在美国市场的仿制销量也位居首位,不过2022年该产品市占率有所下滑 ,药企业联亚药业I依赖营收药出口收入和销量均同比下滑 。这背后则是随着获批企业越来越多,市场竞争越来越激烈 。时时彩平台定胜【Aurl:www.8233066.com】送888元
另外,始终伴随三轮问询的 ,则是联亚药业对第一大客户——Ingenus Pharmaceuticals LLC(以下简称Ingenus)的依赖性风险 。
极低剂量药物制剂中的口服避孕药是联亚药业起家的产品。2008年 ,联亚药业向FDA(美国食品药品监督管理局)递交了第一个极低剂量药物制剂的申报 ,用于口服避孕。8年后(2016年) ,联亚药业的避孕药类产品销售收入已经突破了1亿元。同年 ,公司用于治疗高血压的硝苯地平缓释片(AB1)获FDA批准 。
如今,治疗高血压的相关药品是联亚药业营收的主要来源 ,也是其更具市场竞争力的产品 。根据招股书(申报稿) ,2019年至2021年,联亚药业90%以上的主营业务收入都来自制剂销售收入 ,其中40%以上的营收均来自琥珀酸美托洛尔缓释片 ,20%左右的营收来自于硝苯地平缓释片 ,盐酸地尔硫卓缓释胶囊的营收占比在2021年攀升至10%左右 。这三款均是治疗高血压的药品 。
图片来源:招股书(申报稿)截图从市占率来看,根据联亚药业援引IMS(艾美仕市场研究公司)的数据 ,在美国市场中,2021年 ,联亚药业的琥珀酸美托洛尔、硝苯地平缓释片(AB1)、硝苯地平缓释片(AB2)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)4款产品销量均位居首位。
作为曾经的起家产品,2019年至2021年口服避孕药产品销售收入连年上涨 ,占联亚药业制剂销售收入的20%左右 。2021年,联亚药业的醋酸炔诺酮炔雌醇片、左炔诺孕酮片在美国市场的销量均位列第五。在国内市场上,联亚药业获批的左炔诺孕酮片则未能位列市占率前五。
值得注意的是,作为联亚药业如今的拳头产品 ,随着新获批企业的增多,琥珀酸美托洛尔缓释片在美国市场上面临更激烈的竞争 。根据联亚药业第二轮问询回复 ,截至6月30日 ,据橙皮书记载,该产品在美国市场共有15家企业获批且尚未撤市 ,2022年公司该产品的市占率已从上一年的25.5%滑落至20.6%,排名也滑落至第2位 。除了市占率下降,根据第一轮问询回复,该产品的出口收入也从2021年的2.27亿元下滑至1.78亿元,出口销量则从12.3亿片下滑至8.83亿片。